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EN 868-5 Matériaux d'emballage Sachets thermoscellables Film plastique
La norme EN 868-5 caractérise la résistance de scellage des emballages médicaux stérilisés à usage unique. Cette norme se concentre spécifiquement sur les matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux qui doivent être stérilisés. La force de scellage identifie la force d’adhésion entre les deux matériaux de l’emballage ; généralement, un support en papier couché et un revêtement en film plastique. Cette norme est techniquement équivalente à la norme ASTM F88 avec des différences mineures dans la préparation des échantillons et la procédure de test.
Bien que l'emballage puisse couvrir de nombreux secteurs, la résistance du scellage des emballages médicaux est extrêmement importante pour deux raisons : premièrement, pour garantir que l'emballage peut être ouvert facilement par le professionnel de la santé, et deuxièmement, pour garantir que l'adhésif est suffisamment résistant pour empêcher toute rupture de l'emballage avant son utilisation. Pendant le transport et le stockage, l'adhésif doit rester viable pour maintenir la stérilisation : toute brèche dans l'emballage déstériliserait le produit, entraînant potentiellement des infections potentiellement mortelles pour le patient.
Bien que l'emballage puisse couvrir de nombreux secteurs, la résistance du scellage des emballages médicaux est extrêmement importante pour deux raisons : premièrement, pour garantir que l'emballage peut être ouvert facilement par le professionnel de la santé, et deuxièmement, pour garantir que l'adhésif est suffisamment résistant pour empêcher toute rupture de l'emballage avant son utilisation. Pendant le transport et le stockage, l'adhésif doit rester viable pour maintenir la stérilisation : toute brèche dans l'emballage déstériliserait le produit, entraînant potentiellement des infections potentiellement mortelles pour le patient.
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