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Test d'aiguille de seringue
Il existe plusieurs normes de test décrivant les méthodes d'évaluation des aiguilles droites en acier inoxydable utilisées dans les applications de soins de santé. Ces normes sont utilisées par les fabricants de dispositifs d'injection et les sociétés pharmaceutiques qui les utilisent pour l'administration de médicaments. Des normes de test pour les aiguilles de seringues sont nécessaires afin de réglementer les produits qui arrivent en première ligne des soins de santé. Ils sont essentiels pour garantir que les blessures causées par des objets tranchants sont évitées et que les doses d'injection peuvent être administrées avec succès. Un échec peut entraîner des blessures au patient ou au professionnel de la santé qui administre le médicament. Un échec peut également entraîner l’administration d’une dose incorrecte au patient, ce qui entraîne des effets indésirables supplémentaires. Il existe un certain nombre de normes de test qui suivent la matière première tout au long du processus de développement du produit :
OIN 9626
L'ISO 9626 est généralement la première norme référencée, car elle définit les propriétés mécaniques requises pour les tubes en acier inoxydable destinés à être fabriqués en aiguilles. Cette norme comprend des méthodes pour évaluer la résistance et la durabilité des tubes en acier afin de garantir qu'ils répondent aux exigences nécessaires pour le produit final. Les forces requises dépendent du calibre de l'aiguille et de l'épaisseur de la paroi, deux facteurs qui dicteront l'application pour laquelle l'aiguille sera utilisée. Les tests sont effectués à l'aide d'un assemblage de flexion en trois points pour déterminer la rigidité du matériau. De plus, un test de flexion en porte-à-faux est effectué pour évaluer la capacité du tube à résister à la rupture. Ce test est essentiel pour garantir que l’aiguille peut résister aux forces de cisaillement qu’elle peut rencontrer dans les environnements cliniques.
OIN 9626
L'ISO 9626 est généralement la première norme référencée, car elle définit les propriétés mécaniques requises pour les tubes en acier inoxydable destinés à être fabriqués en aiguilles. Cette norme comprend des méthodes pour évaluer la résistance et la durabilité des tubes en acier afin de garantir qu'ils répondent aux exigences nécessaires pour le produit final. Les forces requises dépendent du calibre de l'aiguille et de l'épaisseur de la paroi, deux facteurs qui dicteront l'application pour laquelle l'aiguille sera utilisée. Les tests sont effectués à l'aide d'un assemblage de flexion en trois points pour déterminer la rigidité du matériau. De plus, un test de flexion en porte-à-faux est effectué pour évaluer la capacité du tube à résister à la rupture. Ce test est essentiel pour garantir que l’aiguille peut résister aux forces de cisaillement qu’elle peut rencontrer dans les environnements cliniques.
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