Test d'aiguille incurvée selon ASTM F3014, méthode de test pour les tests de pénétration des aiguilles pour sutures chirurgicales
Les aiguilles courbées sont utilisées dans l’industrie biomédicale pour les procédures de fermeture des plaies. Leur forme incurvée est spécialement conçue pour fonctionner avec des sutures chirurgicales et améliorer la capacité du médecin à manœuvrer l'aiguille. La géométrie incurvée est également optimale pour garantir qu'une tension uniforme et constante est appliquée à la suture pendant la procédure.
Lors de la recherche et du développement de produits, les tests de pénétration sont essentiels pour identifier un revêtement d'aiguille présentant l'équilibre idéal entre pouvoir lubrifiant et durabilité. Cela garantit que l’aiguille peut être utilisée de manière fiable pendant le nombre minimum de lancers nécessaires pour fermer une plaie. Les tests de pliage peuvent également être utilisés pendant le processus de sélection des matériaux ou comme contrôle de qualité en cours de processus pour vérifier la cohérence de la fabrication. Un défaut matériel provoquant la rupture de la pointe de l’aiguille pourrait causer une douleur excessive au patient.
Au cours du processus de fabrication, les tests de pénétration servent principalement à garantir que l'aiguille conserve son tranchant et que le revêtement appliqué fonctionne comme prévu, car le pouvoir lubrifiant du revêtement est l'un des principaux moteurs de la force de pénétration. Étant donné qu'une aiguille courbée sera en pratique enfilée plusieurs fois, le test de pénétration doit être effectué au minimum 10 fois par aiguille pour garantir que le revêtement ne s'usera pas lors d'une utilisation répétée, provoquant une augmentation de la force de pénétration. Le résultat sera une force de pénétration maximale pour chaque passage, ainsi qu'une évaluation qualitative de la durabilité du revêtement à partir de la plage de force de pénétration.