Les cathéters intravasculaires sont des dispositifs utilisés soit à des fins de diagnostic, soit pour administrer des traitements dans le système vasculaire. Ils sont couramment utilisés pour traiter les artères obstruées en se déplaçant dans le système vasculaire pour accéder au site d'un blocage, où un ballon ou un stent est placé afin de maintenir l'artère ouverte en permanence. Le cathétérisme cardiaque est extrêmement courant et aide à prévenir l'arrêt cardiaque chez des millions de personnes souffrant d'hypertension artérielle et d'autres facteurs de risque cardiaque.
Comme pour tout dispositif médical, les conséquences d’une défaillance du cathéter sont graves. Pour cette raison, les organismes de réglementation maintiennent des exigences de test strictes pour garantir que tous les appareils sont adaptés à l'utilisation prévue. ISO 10555 est une norme d'essai qui définit les spécifications des cathéters intravasculaires à usage unique, notamment les propriétés mécaniques, la résistance à la corrosion et les propriétés fonctionnelles liées aux fuites de gaz et de liquides. Les différentes annexes de la norme correspondent à différents types de cathéters vasculaires. Pour lire la norme dans son intégralité, achetez l'ISO 10555.