La norme ISO 7886-1 réglemente les propriétés mécaniques des seringues hypodermiques et définit les spécifications des seringues hypodermiques à usage unique. Elle comprend également des informations relatives à la conception, à la fabrication et à la fonctionnalité des appareils, tandis que les annexes de la norme décrivent la procédure opérationnelle standard pour tester ces appareils. Alors que l'ISO 7886-1:1993 traite des essais mécaniques dans l'annexe G, la version la plus récente de la norme, l'ISO 7886-1:2017 en traite dans les annexes D et E.

L'annexe D mesure la qualité de l'étanchéité du bouchon du piston en appliquant simultanément une force perpendiculaire au corps de la seringue et en maintenant une force de compression constante sur le piston de la seringue. Un contrôle visuel est effectué pour s'assurer qu'aucun liquide ne s'échappe au-delà du joint du bouchon du piston. Cette annexe est moins couramment testée que l'annexe E, qui mesure les forces nécessaires pour faire fonctionner le piston de la seringue avec de l'eau dans le corps. Le profil de force affiche généralement une force maximale initiale connue sous le nom de force de décollage, et une force moyenne de la course restante du piston, connue sous le nom de force de glissement. Ce test nécessite également l'enregistrement de la force maximale pendant le déplacement du piston, à l'exclusion de la force de relâchement.

Système de test

Les tests ISO 7886-1 sont effectués sur un système de test universel à colonne unique. Un accessoire de seringue est nécessaire et est spécialement conçu pour cette méthode. Les forces impliquées étant relativement faibles, une cellule de pesée de 100 N ou 50 N est préférable. Un bac biologique peut également être utile car il existe un risque de déversement du réservoir sur le cadre du système de test.