ISO 80369 est une norme internationale qui spécifie les exigences de test pour les connecteurs de petit calibre utilisés dans les dispositifs médicaux. Son objectif principal est d’éviter les erreurs de connexion et d’assurer la sécurité des patients. La norme spécifie des tests mécaniques qui vérifient la sécurité et la fiabilité du connecteur dans des conditions cliniques.

Ces tests comprennent :

Force d'extraction axiale

Résistance aux fuites

Fissuration sous contrainte

Vérification dimensionnelle

Pour les fabricants et les laboratoires de tests sous contrat, la compréhension de ces protocoles est essentielle pour la conformité et l'intégrité des produits pour tous les types de connecteurs, notamment

Entéral

Respiratoire

Gonflage du brassard de membre

Neuronal

Intravasculaire ou hypodermique